投稿日時： 2007-3-24 14:47
投稿者：ゲスト
L-アレルギンの治験についてお伺いします。
私は成人（21歳）発症のMELAS患者です。3243変異異常で、DM（1型系）と難聴と、脳の萎縮、小脳があります。目は光に対して少し、弱いとか。ときどき頭が痛かったり、はいたりしてます。
MELASのL-アレルギン療法の治験があると伺いました。迷っているで教えていただきたいのですが・・・。卒中に対しての薬ときいているのですが、まだ脳卒中のエピソ－ドがありません。
MELASなら、脳の萎縮とか、頭痛だけで参加できるのでしょうか？（治験対象）
予想されるリスクはどのようなものでしょうか？（リスク）
治験施設はどちらの病院、小児科とか、神経内科でしょうか？（治験施設）
期間はいつからでしょうか？
迷っています。お忙しいなか大変申し訳ないのですが教えていただけないでしょうか？
よろしくお願します。m(__)m
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投稿日時：2007-3-24 16:03
投稿者：yasukoga
Re: L-アレルギンの治験についてお伺いします。
久留米大学医学部小児科の古賀靖敏です。
L-アレルギン治験の主任研究者をしておりますので、お答えします。
現在、厚生労働省からの支援で日本医師会治験促進センターの医師主導治験として、治験の整備を進めております。現在は、医薬品医療機器総合機構の治験プロトコールの承認を昨年12月に得て、治験のためのプロトコールがほぼ完成しました。今は、治験をおこなうための施設選定を進めております。全国で約10-15施設で行う予定ですが、50名必要な患者様が集まらず、施設選定に苦慮しております。
基本的には、脳卒中様発作を１度でも起こした方が治験の対象ですが、症状の詳細を主治医の先生を介して、直接ご連絡いただければ、幸いです。一番近い施設か、もしくはその主治医の先生の病院でも治験が可能かもしれません。治験が出来る施設として選定する為には、治験対象患者様がいて、かつ、こちらで決めている施設基準が病院に整っていなければいけません。詳細は、主治医の先生からご連絡いただければ幸いです。電話番号は0942-31-7565（久留米大学医学部小児科学教室直通）です。
現在解っていることは、
１）治験対象：MELASの発作を１度でも起こしている患者様で小児成人は問いません。
２）目的：①脳卒中様発作急性期の静注治療法の確立、②脳卒中様発作の予防ないし重症度軽減のための内服治療法の確立の２つの治験です。
３）リスク：Ｌ－アルギニンはもともと体内にあるアミノ酸です。この薬剤は、子どもでは成長ホルモンの分泌負荷テストに使用している薬であり、使用量も同じ承認容量であり、安全でほとんど副作用はありません。
４）治験施設は現在選定中です。
５）治験開始は平成19年7治験開始予定です。
ご希望があれば、主治医の先生に申し出て下さい。詳しくは、日本医師会のホームページに掲載予定ですが、久留米大学医学部小児科でもわかります。（日本医師会ホームページ：http://www.jmacct.med.or.jp/）。
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投稿日時：投稿日時：2007-3-25 20:15
投稿者：ゲスト
Re: L-アレルギンの治験についてお伺いします。
古賀先生早速、返信回答いただきありがとうございます。メ－ルの内容を主治医の先生に伝えたいとおもいます。受診時に主治医と相談し、問い合わせさせていただくかと思いますがその説はよろしくお願します。
お忙しいなかありがとうございます。
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